Lehrstuhl für Medizintechnik mit Beitrag auf der FQS Forschungstagung 2009
Am 21.Oktober 2009 wurde das erfolgreich durchgeführte, vom BMWi geförderte AiF/FQS Projekt INNORISK auf der FQS Forschungstagung 2009 in Frankfurt am Main vorgestellt. In einem Gemeinschaftsvortrag stellten Professor Radermacher vom Lehrstuhl für Medizintechnik (mediTEC) der RWTH Aachen und der Geschäftsführer der Firma BEGER DESIGN, Herr Frank Beger (Produktentwicklung und User-Interface Design für Medizinprodukte) eine neuartige Methodik zur Bewertung und Gestaltung der Mensch-Maschine-Schnittstelle in der Medizintechnik vor.
Zur Unterstützung und Optimierung der experimentellen und kriterienorientierten Usability-Evaluierung sowie zur Durchführung und Einhaltung des im Rahmen der europäischen Ergänzungsnorm IEC 62366 für medizinische Geräte geforderten Usability-Engineering Prozesses, wurde im Rahmen des INNORISK Projektes am Lehrstuhl für Medizintechnik eine formal-analytische Methodik, sowie ein, die Methodik umsetzendes, Softwaretool, zur prospektiven Gebrauchstauglichkeitsprüfung und nutzungsorientierten Risikoanalyse von medizintechnischen Geräten und Systemen entwickelt.
Mit dieser Vorgehensweise - integriert in einen standardisierten Risikomanagementprozess - können risikosensitive Produkte intensiver und genauer als bisher auf latente Risiken untersucht werden. Damit wird die klassische Risikoanalyse auf ein neues Fundament gestellt.